Humira

introduktion

Humira er handelsnavnet for den biologiske adalimumab, der f.eks. Bruges til behandling af reumatoid arthritis og andre gigtssygdomme, psoriasis og inflammatorisk tarmsygdom.
Det injiceres under maven på huden hver anden uge. Ud over sin brede vifte af applikationer er prisen også bemærkelsesværdig: en applikation koster omkring € 1000. Dette gør det til et af de dyreste stoffer på det tyske marked.

Hvad er Humira?

Humira eller dets aktive ingrediens adalimumab er et såkaldt monoklonalt antistof.
Antistoffer er proteiner, der produceres af immunsystemet for at genkende og bekæmpe indtrængende som bakterier og vira. Monoklonalt betyder, at antistoffet stammer fra en enkelt cellelinie og kun er rettet mod en bestemt "fjendtlig" struktur. I modsætning hertil er et antistof produceret af immunreaktionen i den menneskelige krop altid rettet mod forskellige egenskaber. "-Mab" i slutningen af ​​navnet indikerer, at det står for det engelske "monoklonale antistof". Humira er målrettet mod den såkaldte tumor nekrose faktor alfa (TNF-α), som spiller en vigtig rolle i den inflammatoriske respons hos mennesker. Humira hæmmer således en overdreven inflammatorisk reaktion.

Hvad er biologi egentlig?

Biologi er en meget ny gruppe af medikamenter, der efterligner molekylerne, der findes i den menneskelige krop, og som produceres bioteknologisk af genetisk modificerede organismer. På den ene side produceres proteiner (for eksempel monoklonale antistoffer, hormoner eller vacciner) og nukleinsyrer; dette er byggestenene til DNA.
Da biologiske stoffer modelleres på molekylerne, der allerede findes i kroppen, griber de meget specifikt ind i processerne i kroppen og bliver stadig vigtigere på grund af muligheden for at løse meget specifikke problemer med dem.

Indikationer for Humira

Humira hæmmer overdreven immunreaktioner i kroppen og bruges til at behandle sådanne: Det bruges i kroniske inflammatoriske tarmsygdomme såsom Crohns sygdom og ulcerøs colitis, i mange sygdomme fra den reumatiske type, psoriasis, acne inversa og ikke-infektiøs betændelse i mellemøjehuden (Uveitis). Som regel bruges Humira kun til moderat til svær sygdom og normalt kun når andre terapeutiske tilgange er mislykkedes.

ved Crohns sygdom

Patienter med Crohns sygdom lider af episoder med mave- og tarmproblemer forårsaget af betændelse i mave-tarmkanalen, der trænger ind i organvæggen. Der sondres mellem terapi i den akutte episode og terapi for at forhindre forekomst af opblussen. TNF-a-blokkere som Humira bruges både til at forhindre en ny opblussen og til at behandle en særlig alvorlig akut opblussen. Undersøgelser har også vist, at det er effektivt til forbedring af symptomer.

ved ulcerøs colitis

I lighed med Crohns sygdom er ulcerøs colitis en tilbagevendende kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der især rammer tyktarmen. TNF-a-blokkeringer, såsom Humira, kan også bruges til ulcerøs colitis, men for det meste kun efter, at standardterapien er mislykket eller ikke længere tolereres. Da der normalt findes en vel tolereret standardterapi til ulcerøs colitis, og selv i værste tilfælde er kirurgisk fjernelse af tyktarmen tilgængelig som en helbredende mulighed, er brugen af ​​biologiske forhold, hvoraf nogle har meget bivirkninger, mindre berettigede her end med Crohns sygdom, som er vanskeligere at behandle.

med uveitis

Ikke-infektiøs uveitis er en betændelse i den midterste hud i øjet, som kan forekomme i forbindelse med forskellige sygdomme, blandt andet; disse inkluderer kroniske inflammatoriske tarmsygdomme, reumatiske ledssygdomme såsom Bechterew sygdom og reumatoid arthritis eller sarkoid.
En sådan uveitis, som ikke direkte udløses af et patogen, såsom vira eller bakterie, kan også behandles ved hjælp af Humira, da dette også er en overdreven inflammatorisk reaktion. Også her er Humira ikke en førstelinjeterapi; andre lægemidler som kortison bruges oprindeligt.

Aktiv ingrediens og virkning

Som nævnt ovenfor er adalimumab et antistof mod den inflammatoriske tumor nekrose faktor alfa (TNF-a). TNF-α får kroppen til at frigive mange andre inflammatoriske messenger-stoffer; du kan sige, at det brænder betændelsen. Det øges derfor i blodet i mange sygdomme, der er ledsaget af en overdreven inflammatorisk reaktion. Humira binder sig til TNF-α, der derefter inaktiveres og nedbrydes. Dette fører til en antiinflammatorisk virkning og en forbedring af symptomerne. Da Humira er et antistof, vil det blive nedbrudt i maven og administreres derfor ikke oralt, men normalt som en injektion under mavehuden. Det kan tage et stykke tid, før det passerer fuldstændigt ind i blodomløbet, så den maksimale virkning sker først efter et par dage.

Bivirkninger

Humira kan forårsage en lang række bivirkninger, men her er bare de mest almindelige:
Mere end en ud af ti brugere oplever allergiske reaktioner; normalt en lokal reaktion med rødme, hævelse og kløe. Mere sjældent kan den allergiske reaktion være op til et åbenbart allergisk chok med åndenød, hævelse i ansigt, hænder eller fødder, udslæt over hele kroppen og et racende hjerte. I tilfælde af en alvorlig allergisk reaktion skal en læge straks informeres.
Derudover kan mere end 1 ud af 10 brugere opleve luftvejsinfektioner, hovedpine eller mavesmerter, kvalme og opkast, hududslæt eller smerter i muskler eller knogler.
Da Humira svækker immunsystemet, forekommer infektioner med vira, bakterier eller svampe, for eksempel ører, hud eller kønsorganer, ofte under behandling med det. I værste tilfælde kan disse infektioner blive til livstruende blodforgiftning. Endvidere kan der ofte forekomme ændringer i blodtællingen, ændringer i humør og søvnforstyrrelser, godartede tumorer og hudtumorer, nyreproblemer og problemer i det kardiovaskulære system. Da et stort antal andre bivirkninger er mulige, henvises der til indlægssedlen. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt en klage kan være en bivirkning af Humira, skal du konsultere en læge eller farmaceut.

Vægtøgning

Vægtøgning i betydningen en stigning i kropsfedt er ikke observeret ved brug af Humira. Humira kan imidlertid føre til vandretention i forskellige dele af kroppen. Sådan vandopbevaring ses derefter også meget hurtigt på vægten; svingningerne i vægt kan være hurtigere og større her end med en stigning eller fald i fedt eller muskelmasse.

depression

En ud af ti personer, der behandles med Humira, får humørsvingninger. Dette kan også manifestere sig som depression. Hvis der opstår tegn på depression under anvendelse af Humira, skal den behandlende læge konsulteres.

Hårtab

En ud af ti mennesker kan opleve hårtab, mens de tager Humira. Dette kan ske uden en medicinsk historie med hud- eller hårforstyrrelser eller for eksempel på grund af eksisterende psoriasis, som kan blive værre med Humira. Hvis disse bivirkninger opstår, anbefales det at spørge din læge om råd på et tidligt tidspunkt.

Interaktioner

Humira bruges ofte i kombination med cortison, med methotrexat, som også er immunhæmmende, eller i kombination med andre specificerede lægemidler med en lignende virkning.
De aktive ingredienser etanacept, abatacept og anakinra er her en undtagelse, blandt hvilke der i kombination med Humira er påvist alvorlige infektioner og øgede bivirkninger.
Over-the-counter smertestillende midler såsom aspirin eller ibuprofen kan anvendes sammen med Humira uden problemer.
Hvis der er nogen tvivl om en kombination af lægemidler, skal en læge eller apotek konsulteres.

Er Humira og alkohol kompatible?

Som regel bør alkohol med brug af Humira være acceptabelt. Humira er en medicin, der injiceres under huden. Det påvirkes derfor lidt af fødevarer indtaget gennem mave-tarmkanalen, inklusive alkohol. Derudover når Humira først sit maksimale effektive niveau i blodet efter ca. 5 dage. Hvis du ville være på den sikre side, kan du undgå alkohol på denne dag. Der skal udvises forsigtighed, hvis leverfunktionsundersøgelser er forværret, eller hvis leveren har en aktiv sygdom fra at tage Humira.

Hvornår skal ikke Humira gives?

Humira bør ikke anvendes, hvis der er en kendt allergi eller overfølsomhed over for adalimumab. Eftersom Humira desuden virker ved at blokere kroppens immunsystem, må Humira ikke bruges, hvis der er en eksisterende infektion; dette gælder især for aktiv tuberkulose.
Mennesker med mild hjertesvigt eller multippel sklerose kan have Humira under nøje tilsyn af en læge.
Indtil videre er der ingen data om brugen hos gravide og ammende kvinder eller hos mennesker med lever- og nyreskade; derfor anbefales det ikke at anvende det.

dosering

Standarddosis af Humira hos voksne er 40 mg en gang hver anden uge. Lægemidlet injiceres under maven på huden.
Hos børn og unge afhænger dosis af deres højde og vægt og bestemmes af den pågældende læge, inden behandlingen påbegyndes.
Ved psoriasis, ikke-infektiøs uveitis og Crohns sygdom starter voksne med dobbelt dosis, dvs. 80 mg, og fortsætter derefter behandlingen med 40 mg hver anden uge.
Ved ulcerøs colitis, især alvorlig Crohns sygdom og acne inversa, startes startdosis endda med 160 mg og reduceres derefter.
Hvis den enkelte dosis er højere end 40 mg, indsprøjtes den i trin: til 80 mg i to enkle doser inden for en dag, til 160 mg enten som fire enkeltdoser inden for en dag eller to 40 mg doser i to på hinanden følgende dage. Standardintervallet mellem to doser er to uger, men lægen kan om nødvendigt forkorte den til en uge.

Hvorfor er omkostningerne så høje?

Som forklaret ovenfor er Humira et biologisk, dvs. et lægemiddel, der produceres bioteknologisk ved hjælp af genetisk modificerede organismer. I tilfælde af Humira er dette såkaldte CHO-celler (kinesiske hamster-æggestokke). Dette betyder, at ægcellerne i den kinesiske hamster bruges til at fremstille antistoffet adalimumab. Som du kan forestille dig, er dette en meget kompleks proces og koster derfor en masse penge.

Alternativer til Humira

Før man bruger Humira, forsøges andre lægemidler, kaldet basisk terapeutisk behandling, såsom kortison, 5-ASA eller methotrexat. Afhængig af sygdommen kan der bruges meget forskellige lægemidler. Som et alternativ til Humira kan nogle andre biologier også bruges. Der skal navnlig nævnes andre TNF-alfa-blokkeringer, såsom infliximab, der sælges under handelsnavnet Remicade eller Etanacept, der sælges under navnet Enbrel.

Kan det tages under graviditet og amning?

Der er endnu ingen data om brugen af ​​Humira under graviditet. Derfor rådes gravide til ikke at bruge Humira for ikke at bringe barnet i fare. Hvis Humira ved et uheld anvendes, skal en læge informeres, da babyen kan have en større risiko for at udvikle en infektion og kan have brug for en vaccination. Det er også uklart, om Humira går over i modermælk. Da Humira forbliver i kroppen i lang tid, bør du ikke amme i mindst fem måneder efter den sidste brug.

Humira og ønsket om at få børn

Muligheden for at få et barn er i princippet ikke påvirket af Humira. Det kan dog blive problematisk, hvis høje niveauer af Humira stadig er til stede i blodet i begyndelsen af ​​graviditeten. Derfor, hvis du prøver at få børn, skal den rådgivende gynækolog, den læge, der ordinerede Humira eller en farmaceut, konsulteres, når du bruger Humira.

Kan Humira bruges på samme tid som pillen?

Humira og p-piller bør normalt ikke komme i hinandens måde, da de bruges på en helt anden måde, og de fungerer meget forskellige steder i kroppen. Ikke desto mindre kan det bestemt ikke gøre nogen skade at informere den ordinerende læge om brugen af ​​den respektive medicin.